MDR-Zertifizierung für Joline Spine Produktportfolio und Langzeit Dialyse Katheter
Hechingen, März 2026 – Joline gibt mit großer Freude die erfolgreiche MDR‑Zertifizierung zweier zentraler Produktbereiche bekannt: Das komplette Spine Produktportfolio sowie die Langzeit Dialyse Katheter haben die Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (Medical Device Regulation, MDR) vollständig erfüllt.
Bereits 2020 erhielt das Kardiologie Portfolio die MDR‑Zertifizierung. Die Endomyokard Biopsiezange KNIPSA500 wurde im Rahmen der MDR im Herbst 2025 erfolgreich re-zertifiziert, während der Portfolioneuzugang KNIPSA1100 unter den erhöhten Anforderungen der MDR zertifiziert wurde. Damit steht die Biopsiezange KNIPSA ab sofort in zwei Längen zur Verfügung, die jeweils für unterschiedliche Zugangswege vorgesehen sind.
Die Zertifizierungen bestätigen die Sicherheit und Leistungsfähigkeit der Produkte bei der klinischen Anwendung und stellt ihre kontinuierliche Verfügbarkeit für die tägliche Versorgung von Patientinnen und Patienten sicher. Dieser Erfolg unterstreicht das klare Bekenntnis zu Patientensicherheit, Produktqualität und Konformität mit strengsten europäischen Regularien.
MDR zertifiziertes Spine Portfolio
Das gesamte Joline Spine‑Produktportfolio erfüllt die hohen Anforderungen der MDR.
Die MDR‑Zertifizierung bestätigt die kontinuierliche Weiterentwicklung hochwertiger Lösungen im Bereich Kyphoplastie und Quattroplasty® und gibt Anwenderinnen und Anwendern wie Patientinnen und Patienten die Sicherheit, sich langfristig auf die bewährten Produkte von Joline verlassen zu können.
Weitere Informationen zum Joline Spine Portfolio finden Sie hier.
MDR-Zertifizierung für Langzeit Dialyse Katheter
Auch die Langzeit Dialyse Katheter von Joline haben erfolgreich die MDR‑Zertifizierung erhalten. Die Produkte bieten seit vielen Jahren zuverlässige Lösungen für die Dialyseversorgung. Die MDR‑Zertifizierung bestätigt erneut die hohe Fertigungsqualität und die konsequente Ausrichtung an internationalen Sicherheits- und Leistungsstandards.
Die MDR-Zertifizierung für die Joline Kurzzeit Dialysekatheter erwarten wir spätestens im ersten Quartal 2027.
Weitere Informationen zum Joline Dialyse Portfolio finden Sie hier.
Höchste Standards und verlässlicher Partner
Die vollständige Erfüllung aller MDR‑Anforderungen stärkt Jolines Position als verlässlicher Partner im medizinischen Umfeld und unterstreicht unser Engagement für höchste Sicherheits‑ und Qualitätsstandards. Die aktuellen Zertifizierungen stellen sicher, dass medizinisches Fachpersonal sowie Patientinnen und Patienten weiterhin auf innovative, sichere und leistungsstarke Produkte „Made in Germany“ vertrauen können und gewährleisten zugleich die langfristige Verfügbarkeit unserer Lösungen auf dem europäischen Markt.